Dans les dernières semaines, plusieurs décisions ont été rendues par les instances gouvernementales quant à l’accès et au remboursement des plus récentes thérapies évaluées pour le traitement du myélome. Myélome Canada suit de près les décisions et contribue aux commentaires lorsque cela est possible. Pour en savoir plus, visitez notre page sur l’accès et le remboursement des médicaments. Vous y trouverez notre Navigateur d’accès aux médicaments, de l’information sur le remboursement des traitements pour les Canadiens, et bien plus encore.

Remarque : Il ne suffit pas qu’une seule autorité gouvernementale approuve ou recommande un traitement pour son utilisation ou son remboursement. De la même façon, des négociations infructueuses ou non entreprises ne signifient pas qu’un traitement approuvé par Santé Canada et recommandé positivement pour le remboursement ne sera jamais financé publiquement — mais ces résultats compliquent et ralentissent le processus. 

Voici une courte liste des décisions récentes : 

1. Belantamab mafodotin  

Belantamab mafodotin en association avec bortézomib et dexaméthasone 

• Institut nationale d’excellence en santé et services sociaux (INESSS), QC : non recommandé pour le remboursement 

• Agence de médicaments du Canada (CDA-AMC) : recommandé pour le remboursement 

• Alliance pharmaceutique pancanadienne (APP) : en attente du début des négociations de prix 

Belantamab mafodotin en association avec pomalidomide et dexaméthasone 

• Institut nationale d’excellence en santé et services sociaux (INESSS) (QC) : non recommandé pour le remboursement 

• Agence de médicaments du Canada (CDA-AMC) : recommandé pour le remboursement 

• Alliance pharmaceutique pancanadienne (APP) : en attente du début des négociations de prix 

2. Selinexor (Québec seulement) 

Selinexor en traitement de 3e ligne  

• Institut nationale d’excellence en santé et services sociaux (INESSS) (QC) : non recommandé pour le remboursement 

• Décision du Ministre de la Santé (QC) : ne pas inscrire à la Liste des médicaments – Établissements  

Selinexor en traitement de 2e ligne en association avec le bortézomib et la dexaméthasone 

• Institut nationale d’excellence en santé et services sociaux (INESSS) (QC) : non recommandé pour le remboursement 

• Décision du Ministre de la Santé (QC) : surseoir à la décision (en attente) 

3. DVRd (daratumumab, bortézomib, lenalidomide et dexaméthasone) 

DVRd pour les personnes admissibles à la greffe de cellules souches : 

• Institut nationale d’excellence en santé et services sociaux (INESSS) (QC) : non recommandé pour le remboursement 

• Agence de médicaments du Canada (CDA-AMC) : recommandé pour le remboursement 

• Alliance pharmaceutique pancanadienne (APP) : négociations de prix actives 

DVRd pour les personnes non admissibles à la greffe de cellules souches : 

• Institut nationale d’excellence en santé et services sociaux (INESSS) (QC) : Évaluation en cours 

• Agence de médicaments du Canada (CDA-AMC)  : Évaluation en cours  

4. IsaVRd (isatuximab, bortézomib, lenalidomide et dexaméthasone) 

IsaVRd pour les personnes non admissibles à la greffe de cellules souches :  

• Institut nationale d’excellence en santé et services sociaux (INESSS) (QC) : inscription recommandée sous conditions 

• Décision du Ministre de la Santé (QC) : surseoir à la décision (en attente) 

• Agence de médicaments du Canada (CDA-AMC) : recommandé pour le remboursement 

• Alliance pharmaceutique pancanadienne (APP) : en évaluation pour les négociations de prix  

5. Cilta-cel (ciltacabtagène autoleucel) – Thérapie cellulaire de type CAR-T 

• Institut nationale d’excellence en santé et services sociaux (INESSS) (QC) : recommandé pour le remboursement en 4^e ligne 

• Agence de médicaments du Canada (CDA-AMC) : recommandé pour le remboursement en 2^e et 4^e ligne 

• Alliance pharmaceutique pancanadienne (APP) : arrêt des négociations de prix  

Pour en savoir plus sur cette décision, consultez notre article explicatif sur Carvykti. 

6. Talquetamab 

• Institut nationale d’excellence en santé et services sociaux (INESSS) (QC) : recommandé pour le remboursement 

• Agence de médicaments du Canada (CDA-AMC) : non recommandé pour le remboursement 

• Alliance pharmaceutique pancanadienne (APP) : en évaluation pour les négociations de prix  

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Nouveaux projets visant à améliorer l’accès aux traitements 

Projet Orbis 

Le projet Orbis vise à accélérer l’accès aux traitements en oncologie partout dans le monde.  

Qu’est-ce que le projet Orbis? 

• Le projet Orbis est une initiative internationale de collaboration en matière d’examen réglementaire, menée par la Food and Drug Administration (FDA), en partenariat avec l’Australie, le Royaume-Uni, le Brésil, l’Israël, la Suisse, le Singapour et le Canada. 

• Les organismes de réglementation des médicaments de ces pays, dont Santé Canada, collaborent à l’évaluation de nouveaux médicaments anticancéreux prometteurs afin de mieux harmoniser les délais et les normes d’approbation à l’échelle internationale. 

Comment les médicaments sont-ils choisis pour le projet Orbis? 

• Les médicaments sont sélectionnés uniquement par la FDA. Les évaluateurs de la FDA peuvent proposer un nouveau traitement lorsqu’il bénéficie d’une désignation de percée thérapeutique, présente des résultats particulièrement prometteurs ou répond à un besoin médical non comblé. Les promoteurs (le plus souvent les entreprises pharmaceutiques) peuvent également demander l’accès au processus Orbis pour des médicaments présentant un fort impact ou une importance clinique significative. 

Pourquoi est-ce important? 

• La décision d’approbation de Santé Canada concernant un médicament examiné dans le cadre du projet Orbis peut différer de celle des autres organismes de réglementation, puisque cette décision est prise de manière entièrement indépendante. Cependant, la participation au projet Orbis peut accélérer le processus d’approbation canadien, en réduisant la charge de travail de Santé Canada. 

• De plus, la liste croissante de médicaments évalués dans le cadre du projet Orbis est devenue un point de départ pour de nouvelles initiatives stratégiques en matière de politiques de santé élaborées par les différents paliers de gouvernement, toutes visant le même objectif : accélérer l’accès aux traitements pour les Canadiens. 

Projets inspirés du projet Orbis 

Nouveaux programmes visant à accélérer l’accès aux traitements, inspirés du projet Orbis. 

1. Financement accéléré pour des traitements spécifiques (FAST) – Ontario 

FAST est un projet pilote de trois ans visant à commencer le remboursement des médicaments approuvés par Santé Canada et évalués dans le cadre du projet Orbis, dès qu’une recommandation positive de remboursement est émise. 

Le 7 octobre 2025, le gouvernement de l’Ontario a officiellement lancé un nouveau projet pilote de trois ans visant à accélérer, chaque année, l’accès au remboursement provincial pour sept à dix médicaments anticancéreux approuvés par Santé Canada et évalués dans le cadre du projet Orbis. Le programme FAST permettra de commencer le financement de ces nouveaux traitements dès qu’une recommandation positive aura été émise par l’Agence des médicaments du Canada (AMC), et ce, pendant que se poursuivent les négociations de prix avec l’Alliance pharmaceutique pancanadienne (APP). 

2. Processus de négociation précoce (PNP) – APP 

L’Alliance pharmaceutique pancanadienne (APP) met en place une nouvelle voie de négociation visant, elle aussi, à réduire les délais entre la recommandation positive de remboursement et l’inscription d’un médicament sur les listes provinciales. L’APP entreprendra les négociations pour les traitements évalués dans le cadre du projet Orbis dès leur approbation par Santé Canada, dans le but de conclure une entente de prix en même temps que la publication des recommandations de remboursement de l’AMC et de l’Institut national d’excellence en santé et en services sociaux (INESSS). Cela permettra aux provinces d’ajouter ces traitements à leur liste publique de médicaments sans délai. 

Ces programmes ont un fort potentiel pour accélérer les délais d’approbation et de remboursement des médicaments, bien que peu de détails soient actuellement disponibles à leur sujet. 

Nous continuerons de tenir notre communauté informée à mesure que de nouvelles informations seront publiées.